藥華藥報喜 Ropeg拿下陸藥證

杜蕙蓉／台北報導
圖／本報資料照片
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藥華藥6月營收續創新高，法人預期今年營收有機會挑戰百億元大關。圖／本報資料照片
藥華藥6月營收續創新高，法人預期今年營收有機會挑戰百億元大關。圖／本報資料照片

藥華藥營運報喜，旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeg，獲中國藥監局（NMPA）核准上市許可，成為目前第一個且唯一獲大陸核准用於PV適應症的藥物，根據市場研究，中國大陸約有40萬名PV患者，未來商機可觀。

此外，由於美國銷售持續成長，藥華藥6月營收8.5億元續創新高，交出月增7.31％、年增66.63％佳績；上半年累計營收39.6億元，年增83.97％，法人預期隨著海外市場持續衝刺，今年營收有機會挑戰百億元大關。

為拓展Ropeg營運版圖和新適應症的國際合作或授權，藥華藥將在24日至28日登場的亞洲生技大會炫技，展出新藥開發概況。

PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，根據市場研究，大陸約有40萬名PV患者，目前臨床治療包括放血、HU、干擾素或JAK2抑制劑等。

藥華藥執行長林國鐘表示，依據中國臨床腫瘤學會（CSCO）今年發布的PV診療指南，基於近年研究結果，推薦Ropeg為所有PV病患的首選調降血球藥物。Ropeg為唯一在高、低風險PV均獲CSCO推薦為I級（首選）的調降血球藥物，顯見受到大陸PV醫病社群高度重視。臨床數據顯示，Ropeg的快速遞增給藥劑量方案（250-350-500微克）治療PV患者有效且耐受，可加速和增加患者達到完全血液學反應（CHR）的療效和分子反應，改善基因突變的機率。

因應大陸特殊藥價政策，藥華藥目前先聚焦各大醫院進行Ropeg自費銷售，並持續洽談銷售合作對象，推動Ropeg納入大陸醫療保險，讓更多病患受惠。

Ropeg為藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素，獲全球約40個國家核准用於PV，包括美國、日本及歐盟等主要新藥市場，用藥人數穩定成長。該新藥已獲美國NCCN和中國大陸CSCO診療指南列為唯一在高、低風險PV均為首選的調降血球藥物，成長動能備受關注。

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