Пегільований інтерферон альфа-2а: відмінності між версіями
Перейти до навігації
Перейти до пошуку
| [неперевірена версія] | [перевірена версія] |
Вилучено вміст Додано вміст
Yukh68 (обговорення | внесок) Немає опису редагування |
Немає опису редагування |
||
| (Не показані 26 проміжних версій 6 користувачів) | |||
| Рядок 6: | Рядок 6: | ||
| ATC_suffix = AB11 |
| ATC_suffix = AB11 |
||
| PubChem = 85286088 |
| PubChem = 85286088 |
||
| DrugBank = DB00008 |
|||
| C = 860|H =1353|N =227|O =255|S =9 |
| C = 860|H =1353|N =227|O =255|S =9 |
||
| |
| Молярна маса = 40000 г/м |
||
| Біодоступність = 84% |
| Біодоступність = 84% |
||
| Метаболізм = не метаболізує |
| Метаболізм = не метаболізує |
||
| Рядок 14: | Рядок 15: | ||
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата = ПЕГАСІС ПЕГ-інтерферон альфа-2а,<br/>«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд»,Швейцарія<br/>'''826/10-300200000'''<br/>12.11.2013-12/10/2015 |
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата = ПЕГАСІС ПЕГ-інтерферон альфа-2а,<br/>«Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд»,Швейцарія<br/>'''826/10-300200000'''<br/>12.11.2013-12/10/2015 |
||
}} |
}} |
||
''' |
'''Пегільо́ваний інтерферо́н а́льфа-2а''' — напівсинтетичний [[противірусний препарат]] та [[імуностимулятор]] для парентерального застосування.<ref name="compendium.com.ua">[https://compendium.com.ua/uk/akt/80/46777/peginterferonum-alfa2a/ ПЕГІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2а (PEGINTERFERONUM ALFA-2a)] Діюча речовина</ref> |
||
== Фармакологічні властивості == |
== Фармакологічні властивості == |
||
Пегільований інтерферон альфа-2а |
Пегільований інтерферон альфа-2а — це противірусний та імуномодулюючий препарат, що синтезується шляхом [[ПЕГілювання|кон'югації молекули ПЕГ]] ([[біс-монометоксиполіетиленгліколь]]) із молекулою [[інтерферон]]у альфа-2а. Виробництво [[інтерферон]]у альфа-2а проводиться біосинтетичним методом по технології рекомбінантної [[ДНК]] та є продуктом клонованого [[ген]]у лейкоцитарного інтерферону людини, що синтезується у клітинах [[Escherichia coli]].<ref name="vidal.kz">{{cite web|url=http://www.vidal.kz/poisk_preparatov/pegasys.htm|title='''ПЕГАСИС'''. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль|access-date=2014-08-24|archive-date=2014-08-26|archive-url=https://web.archive.org/web/20140826161005/http://www.vidal.kz/poisk_preparatov/pegasys.htm|url-status=dead}} {{ref-ru}}</ref> Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні [[інтерферон]]у зі специфічними рецепторами на поверхні клітини, що призводить до швидкої активації транскрипції генів, які модулюють пригнічення реплікації [[вірус]]ів, пригнічення проліферації клітин та створюють імуномодулюючий ефект. Альфа-2а інтерферон не має специфічності та пригнічує реплікацію різних вірусів, але найбільше клінічне значення має активність препарату проти вірусів гепатитів В, С та D.<ref name="compendium.com.ua" /> |
||
=== Фармакодинаміка === |
=== Фармакодинаміка === |
||
Пегільований інтерферон альфа-2а повільно всмоктується після підшкірного введення, максимальна концентрація в крові спостерігається через 72—96 годин. Найвищі концентрації препарату спостерігаються у крові, позаклітинній рідині, а також у [[печінка|печінці]], [[нирки|нирках]], [[кістковий мозок|кістковому мозку]]. Препарат погано проникає через [[гематоенцефалічний бар'єр]]. Препарат може проникати через плацентарний бар'єр. Даних за метаболізм препарату немає, виводиться препарат із організму переважно нирками, а також із жовчю. Період напіввиведення пегільованого інтерферону альфа-2а складає 84—353 години, при порушенні функції нирок цей час може збільшуватися. |
Пегільований інтерферон альфа-2а повільно всмоктується після підшкірного введення, максимальна концентрація в крові спостерігається через 72—96 годин. Найвищі концентрації препарату спостерігаються у крові, позаклітинній рідині, а також у [[печінка|печінці]], [[нирки|нирках]], [[кістковий мозок|кістковому мозку]]. Препарат погано проникає через [[гематоенцефалічний бар'єр]]. Препарат може проникати через плацентарний бар'єр. Даних за метаболізм препарату немає, виводиться препарат із організму переважно нирками, а також із жовчю. Період напіввиведення пегільованого інтерферону альфа-2а складає 84—353 години, при порушенні функції нирок цей час може збільшуватися. |
||
== Показання до застосування == |
|||
{{Медпопередження}} |
|||
Пегільований інтерферон альфа-2а застосовують при хронічному вірусному [[гепатит С|гепатиті С]] без [[цироз печінки|цирозу]] або із компенсованим [[цироз печінки|цирозом]], у тому числі із супутньою [[ВІЛ]]-інфекцією, у комбінації з [[рибавірин]]ом, у тому числі при неефективності лікування непегільованим [[інтерферон]]ом разом із [[рибавірин]]ом. Пегільований інтерферон альфа-2а застосовується також при компенсованому хронічному вірусному [[гепатит B|гепатиті В]] з ознаками реплікації [[вірус]]у і гістологічним підтвердженням запального процесу у [[печінка|печінці]]. Пегільований інтерферон альфа-2а затверджений також для лікування дітей з вірусним [[гепатит С|гепатитом С]]<ref>[http://www.hv-info.ru/gepatit-novosti/sobytiya/263-fda--------.html FDA одобрило Пегасис для детей с хроническим гепатитом С] (2011){{ref-ru}}</ref> Схема лікування пегінтерфероном альфа-2а у комбінації з [[рибавірин]]ом може бути альтернативою схемі лікування рибавірином із [[пегільований інтерферон альфа-2b|пегільованим інтерфероном альфа-2b]] при підвищеній чутливості до останнього.<ref>[http://health-ua.com/articles/1865.html Пегасис плюс рибавирин – альтернатива лечения пациентов с непереносимостью Пегинтрона] (2015){{ref-ru}}</ref><ref>хоча наразі основним лікуванням гепатиту С є застосування препаратів прямої противірусної дії — інгібіторів вірусної протеази і полімерази, тому пегільовані інтерферони при гепатиті C поступово сходять нанівець</ref> Застосовується також як монопрепарат у лікуванні хронічного [[Гепатит B|гепатиту B]].<ref name="compendium.com.ua" /> |
|||
== Побічна дія == |
|||
При застосуванні пегільованого інтерферону альфа-2а можливі наступні [[Побічна дія (медицина)|побічні ефекти]]<ref name="compendium.com.ua" /><ref name="vidal.kz"/>: |
|||
* З боку шкірних покривів та алергічні реакції — дуже часто (більше 10 %) висипання на шкірі, свербіж шкіри, сухість шкіри, алопеція; часто (1—10 %) фотодерматоз, підвищена пітливість або нічна пітливість, [[гарячка]], дерматит, [[екзема]], загострення [[псоріаз]]у, [[синдром Стівенса-Джонсона]], [[набряк Квінке]], кропив'янка. |
|||
* З боку [[травна система|травної системи]] — дуже часто (більше 10 %) [[нудота]], [[блювання]], біль у животі; часто (1—10 %) сухість у роті, афтозний стоматит, кровотеча із десен, дисфагія, глосит; нечасто (0,1—1 %) шлунково-кишкові кровотечі, [[панкреатит]], порушення функції печінки, [[печінкова недостатність]], жировий гепатоз, холангіт, загостення виразкової хвороби, пухлина печінки, кандидоз ротової порожнини. |
|||
* З боку [[нервова система|нервової системи]] — дуже часто (більше 10 %) [[головний біль]], головокружіння, безсоння, депресія, дратівливість, збудження, порушення концентрації уваги; часто (1—10 %) порушення пам'яті, парестезії, гіпестезії або гіперстезії, тремор, мігрень, отит, біль у вухах, біль в очах, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, затуманеність в очах, дисгевзія; нечасто (0,1—1 %) периферична нейропатія, суїцидальний настрій. |
|||
* З боку дихальної системи — дуже часто (1—10 %) [[кашель]], задишка; часто (1—10 %) сухість у горлі, риніт, синусит, назофарингіт, бронхіт; нечасто (0,1—1 %) респіраторні вірусні інфекції, болі в грудній клітці. |
|||
* З боку серцево-судинної системи — часто (1—10 %) [[тахікардія]], лімфаденопатія, периферичні набряки; нечасто (0,1—1 %) [[ендокардит]], аритмія, [[миготлива аритмія]], [[перикардит]], [[тромбоемболія легеневої артерії]], геморагічний [[інсульт]], |
|||
* З боку опорно-рухового апарату — дуже часто (більше 50 %) артралгії, міалгії; часто (1—10 %) біль у спині, у шиї, у кістках, артрити; нечасто (0,1—1 %) міозити. |
|||
* З боку ендокринної системи та обміну речовин — дуже часто (більше 10 %) анорексія, похудіння; часто (1—10 %) [[гіпотиреоз]], [[гіпертиреоз]], [[цукровий діабет]]. |
|||
* З боку сечостатевої системи — часто (1—10 %) еректильна дисфункція, урогенітальні інфекції; нечасто [[ниркова недостатність]]. |
|||
* Зміни в лабораторних аналізах — часто (1—10 %) [[анемія]], [[лейкопенія]], [[нейтропенія]], зниження [[гематокрит]]у, [[тромбоцитопенія]], збільшення або зменшення рівня гормонів [[щитоподібна залоза|щитоподібної залози]] в крові, гіпертригліцеридемія, зниження титру інтерферон-нейтралізуючих [[антитіла|антитіл]]. |
|||
Крім цього, при застосуванні препарату (у менш, ніж 1 % випадків) спостерігають загостення існуючих або поява аутоімунних захворювань — [[тиреоїдит]]у, кардиту, [[ревматоїдний артрит|ревматоїдного артриту]], [[системний червоний вовчак|системного червоного вовчака]], [[саркоїдоз]]у, інтерстиціального пневмоніту із летальним наслідком. |
|||
== Протипоказання == |
|||
Пегінтерферон альфа-2а протипоказаний при аутоімунному гепатиті; декомпенсованому цирозі печінки; підвищеній чутливості до препарату та альфа-[[інтерферон]]ів; печінковій недостатності у хворих із поєднаною інфекцією ВІЛ та гепатиту С; при [[Вагітність|вагітності]] та [[Грудне вигодовування|грудному годуванні]]; чоловікам, які мають сексуальних партнерок із ненадійними засобами [[Контрацепція|контрацепції]]; дітям до 3 років.<ref name="compendium.com.ua" /> |
|||
== Форми випуску == |
|||
Пегільований інтерферон альфа-2а випускається у вигляді розчину для ін'єкцій по 0,5 мл у шприц-тюбиках по 135 мг та 180 мг на 1 мл розчину.<ref name="vidal.kz"/> |
|||
== Примітки == |
== Примітки == |
||
{{reflist |
{{reflist}} |
||
== Примітки == |
|||
{{reflist}} |
|||
* [http://mozdocs.kiev.ua/likiview.php?id=32625 Пегінтерферон альфа-2а на сайті ''mozdocs.kiev.ua''] |
|||
* [http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_23210.htm Пегінтерферон альфа-2а на сайті ''rlsnet.ru'']{{нд}}{{ref-ru}} |
|||
* [http://www.antibiotic.ru/ab/brviri.shtml Противовирусные химиопрепараты расширенного спектра]{{нд}}{{ref-ru}} |
|||
* {{ref-ru}}Дж. Бартлетт, Дж. Галлант, П. Фам. Клинические аспекты ВИЧ-инфекции. 2012. —М.: Р.Валент, 2012. — 528 с. ISBN 978-5-93439-409-8 {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20180619121625/http://infectology.ucoz.ru/_ld/0/58_.__-___-2012-.pdf |date=19 червня 2018 }}{{StaleIP}} |
|||
[[Категорія:Противірусні препарати]] |
|||
[[Категорія:Імуностимулятори]] |
|||
[[Категорія:Лікарські засоби за алфавітом]] |
|||
[[Категорія:Гепатит C]] |
|||
[[Категорія:Гепатит B]] |
|||
[[Категорія:Основні ліки ВООЗ]] |
|||
[[Категорія:Ліки, що вийшли з вжитку]] |
|||
Поточна версія на 14:40, 19 червня 2024
Пегільований інтерферон альфа-2а
| |
| Систематизована назва за IUPAC | |
| Класифікація | |
| ATC-код | L03 |
| PubChem | |
| CAS | 215647-85-1 |
| DrugBank | DB00008 |
| Хімічна структура | |
| Формула | C860H1353N227O255S9 |
| Мол. маса | 40000 г/м г/моль |
| Фармакокінетика | |
| Біодоступність | 84% |
| Метаболізм | не метаболізує |
| Період напіввиведення | 84—353 год. |
| Екскреція | Нирки |
| Реєстрація лікарського засобу в Україні | |
| Назва, фірма-виробник, країна, номер реєстрації, дата | ПЕГАСІС ПЕГ-інтерферон альфа-2а, «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд»,Швейцарія 826/10-300200000 12.11.2013-12/10/2015 |
Пегільо́ваний інтерферо́н а́льфа-2а — напівсинтетичний противірусний препарат та імуностимулятор для парентерального застосування.[1]
Пегільований інтерферон альфа-2а — це противірусний та імуномодулюючий препарат, що синтезується шляхом кон'югації молекули ПЕГ (біс-монометоксиполіетиленгліколь) із молекулою інтерферону альфа-2а. Виробництво інтерферону альфа-2а проводиться біосинтетичним методом по технології рекомбінантної ДНК та є продуктом клонованого гену лейкоцитарного інтерферону людини, що синтезується у клітинах Escherichia coli.[2] Механізм дії препарату полягає у зв'язуванні інтерферону зі специфічними рецепторами на поверхні клітини, що призводить до швидкої активації транскрипції генів, які модулюють пригнічення реплікації вірусів, пригнічення проліферації клітин та створюють імуномодулюючий ефект. Альфа-2а інтерферон не має специфічності та пригнічує реплікацію різних вірусів, але найбільше клінічне значення має активність препарату проти вірусів гепатитів В, С та D.[1]
Пегільований інтерферон альфа-2а повільно всмоктується після підшкірного введення, максимальна концентрація в крові спостерігається через 72—96 годин. Найвищі концентрації препарату спостерігаються у крові, позаклітинній рідині, а також у печінці, нирках, кістковому мозку. Препарат погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Препарат може проникати через плацентарний бар'єр. Даних за метаболізм препарату немає, виводиться препарат із організму переважно нирками, а також із жовчю. Період напіввиведення пегільованого інтерферону альфа-2а складає 84—353 години, при порушенні функції нирок цей час може збільшуватися.
 | Зауважте, Вікіпедія не дає медичних порад! Якщо у вас виникли проблеми зі здоров'ям — зверніться до лікаря. |
Пегільований інтерферон альфа-2а застосовують при хронічному вірусному гепатиті С без цирозу або із компенсованим цирозом, у тому числі із супутньою ВІЛ-інфекцією, у комбінації з рибавірином, у тому числі при неефективності лікування непегільованим інтерфероном разом із рибавірином. Пегільований інтерферон альфа-2а застосовується також при компенсованому хронічному вірусному гепатиті В з ознаками реплікації вірусу і гістологічним підтвердженням запального процесу у печінці. Пегільований інтерферон альфа-2а затверджений також для лікування дітей з вірусним гепатитом С[3] Схема лікування пегінтерфероном альфа-2а у комбінації з рибавірином може бути альтернативою схемі лікування рибавірином із пегільованим інтерфероном альфа-2b при підвищеній чутливості до останнього.[4][5] Застосовується також як монопрепарат у лікуванні хронічного гепатиту B.[1]
При застосуванні пегільованого інтерферону альфа-2а можливі наступні побічні ефекти[1][2]:
- З боку шкірних покривів та алергічні реакції — дуже часто (більше 10 %) висипання на шкірі, свербіж шкіри, сухість шкіри, алопеція; часто (1—10 %) фотодерматоз, підвищена пітливість або нічна пітливість, гарячка, дерматит, екзема, загострення псоріазу, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, кропив'янка.
- З боку травної системи — дуже часто (більше 10 %) нудота, блювання, біль у животі; часто (1—10 %) сухість у роті, афтозний стоматит, кровотеча із десен, дисфагія, глосит; нечасто (0,1—1 %) шлунково-кишкові кровотечі, панкреатит, порушення функції печінки, печінкова недостатність, жировий гепатоз, холангіт, загостення виразкової хвороби, пухлина печінки, кандидоз ротової порожнини.
- З боку нервової системи — дуже часто (більше 10 %) головний біль, головокружіння, безсоння, депресія, дратівливість, збудження, порушення концентрації уваги; часто (1—10 %) порушення пам'яті, парестезії, гіпестезії або гіперстезії, тремор, мігрень, отит, біль у вухах, біль в очах, ксерофтальмія, кон'юнктивіт, затуманеність в очах, дисгевзія; нечасто (0,1—1 %) периферична нейропатія, суїцидальний настрій.
- З боку дихальної системи — дуже часто (1—10 %) кашель, задишка; часто (1—10 %) сухість у горлі, риніт, синусит, назофарингіт, бронхіт; нечасто (0,1—1 %) респіраторні вірусні інфекції, болі в грудній клітці.
- З боку серцево-судинної системи — часто (1—10 %) тахікардія, лімфаденопатія, периферичні набряки; нечасто (0,1—1 %) ендокардит, аритмія, миготлива аритмія, перикардит, тромбоемболія легеневої артерії, геморагічний інсульт,
- З боку опорно-рухового апарату — дуже часто (більше 50 %) артралгії, міалгії; часто (1—10 %) біль у спині, у шиї, у кістках, артрити; нечасто (0,1—1 %) міозити.
- З боку ендокринної системи та обміну речовин — дуже часто (більше 10 %) анорексія, похудіння; часто (1—10 %) гіпотиреоз, гіпертиреоз, цукровий діабет.
- З боку сечостатевої системи — часто (1—10 %) еректильна дисфункція, урогенітальні інфекції; нечасто ниркова недостатність.
- Зміни в лабораторних аналізах — часто (1—10 %) анемія, лейкопенія, нейтропенія, зниження гематокриту, тромбоцитопенія, збільшення або зменшення рівня гормонів щитоподібної залози в крові, гіпертригліцеридемія, зниження титру інтерферон-нейтралізуючих антитіл.
Крім цього, при застосуванні препарату (у менш, ніж 1 % випадків) спостерігають загостення існуючих або поява аутоімунних захворювань — тиреоїдиту, кардиту, ревматоїдного артриту, системного червоного вовчака, саркоїдозу, інтерстиціального пневмоніту із летальним наслідком.
Пегінтерферон альфа-2а протипоказаний при аутоімунному гепатиті; декомпенсованому цирозі печінки; підвищеній чутливості до препарату та альфа-інтерферонів; печінковій недостатності у хворих із поєднаною інфекцією ВІЛ та гепатиту С; при вагітності та грудному годуванні; чоловікам, які мають сексуальних партнерок із ненадійними засобами контрацепції; дітям до 3 років.[1]
Пегільований інтерферон альфа-2а випускається у вигляді розчину для ін'єкцій по 0,5 мл у шприц-тюбиках по 135 мг та 180 мг на 1 мл розчину.[2]
- ↑ а б в г д ПЕГІНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2а (PEGINTERFERONUM ALFA-2a) Діюча речовина
- ↑ а б в ПЕГАСИС. Описание (инструкция по применению для специалистов) в справочнике Видаль. Архів оригіналу за 26 серпня 2014. Процитовано 24 серпня 2014. (рос.)
- ↑ FDA одобрило Пегасис для детей с хроническим гепатитом С (2011)(рос.)
- ↑ Пегасис плюс рибавирин – альтернатива лечения пациентов с непереносимостью Пегинтрона (2015)(рос.)
- ↑ хоча наразі основним лікуванням гепатиту С є застосування препаратів прямої противірусної дії — інгібіторів вірусної протеази і полімерази, тому пегільовані інтерферони при гепатиті C поступово сходять нанівець
- Пегінтерферон альфа-2а на сайті mozdocs.kiev.ua
- Пегінтерферон альфа-2а на сайті rlsnet.ru[недоступне посилання](рос.)
- Противовирусные химиопрепараты расширенного спектра[недоступне посилання](рос.)
- (рос.)Дж. Бартлетт, Дж. Галлант, П. Фам. Клинические аспекты ВИЧ-инфекции. 2012. —М.: Р.Валент, 2012. — 528 с. ISBN 978-5-93439-409-8 [Архівовано 19 червня 2018 у Wayback Machine.]
Застаріло
