1. 年龄≥18的中国成年人,患者本人或其法定代表人或见证人签署书面知情同意书;
2. 病理学或细胞学确诊的前列腺腺癌患者;
3. 具有癌症远处转移的影像学证据;
4. 既往接受过手术去势(如双侧睾丸切除术)或正在接受药物去势(如LHRH类似物)治疗,血清睾酮达去势水平(<50ng/dL或1.7nmol/L);
5. 入选前停止抗雄激素治疗至少2周以上;
6.间隔1周的连续3次PSA上升或放射性核素骨发现≥2个新增病灶;
1. 筛选期4周内,出现由任何原因引起的重大手术或外科治疗;
2. 患者计划手术,或研究者认为该患者需要进行手术;
3. 在第一次给予受试药物前21天或者2个半衰期(取其长者)接受过恶性肿瘤意向治疗;
4. 同时接受其它抗癌药物(LHRH类似物或拮抗剂除外)或抗肿瘤治疗措施的患者,以及同时使用其它已知可影响所研究药物作用效果的药物的患者;
5. 既往接受过铂类药物化疗或对铂类药物有过敏史者;
6. 主要器官功能衰竭,包括失代偿的心、肺、肝、肾功能障碍;
7. 存在未控制的活动性感染或严重的内科疾患:包括未控制的高血压、不稳定型糖尿病、自身免疫性疾病等;
8. 严重的心血管疾病;
9. 出现脑转移、及/或有脑膜转移病史;
10. 近5年内曾患其它恶性肿瘤,但经过彻底治疗的基底细胞皮肤癌除外;
11. 2 级或以上的外周神经病变;
12. 研究者或申办方认为,患者合并有任何可能增加毒性反应风险的其他疾病;
13. 其它可能影响试验研究进行的异常情况,如神经精神疾病、药物/酒精等物质滥用;
14. 有生育能力的受试者不同意在研究期间及末次给药后3个月内采取有效的避孕措施;