江苏省新冠疫苗采购目录及价格公布
2020-12-17 医谷网北京科兴中维生物技术有限公司和北京生物制品研究所有限公司中标,中标价格均为200元,采购的新冠病毒疫苗仅用于江苏省新型冠状病毒疫苗紧急使用工作。
江苏14个品种带量采购,评分规则生变
2020-12-16 医药魔方12月14日,业内流出江苏省第一轮药品集中带量采购公告,要求全省所有公立、军队医疗机构针对烟酰胺注射剂等14个未通过一致性评价的品种进行带量采购,医保定点社 会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参与。
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2021年,这14款重磅新药将在中国获批
2020-12-16 医药魔方国家药品监督管理局2020年至今已经批准了40款新药(不包括新适应症),数量与往年基本持平,恩美曲妥珠单抗(赫赛莱®)、氯苯唑酸(维达全®)等重磅创新药的上市极大提高了国内癌症和罕见病治疗药物的可及性
恒瑞医药PARP抑制剂获批上市
2020-12-16 医谷网恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊获批上市,用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药
2020-12-12 医药魔方12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一
Oncopeptides发表多发性骨髓瘤Ⅱ期ANCHOR联合研究的新数据
2020-12-10 生物探索美洛芬加地塞米松联合达拉妥单抗或硼替佐米的三联疗法对复发性难治性多发骨髓瘤患者的治疗表现出令人鼓舞的活性、良好的耐受性以及与使用时相似的安全性
争议不断,瑞德西韦将成为首个进入太空研究的COVID-19药物
2020-12-09 网络本周末,当SpaceX公司的CRS-21抵达国际空间站时,除了为宇航员和空间站提供补给外,它还将携带多个实验到国际空间站。其中,便包括第一个设置在太空中进行的COVID-19药物实验。
罕见病创新药维万心®开出华东地区首张处方
2020-12-08 医谷网今日(12月8日),近期在国内获批上市的罕见病创新药物维万心?(氯苯唑酸软胶囊,Vyndamax?,61mg)在上海交通大学医学院附属瑞金医院开出了华东地区首张处方。维万心是全球首个、也是唯一经批准治
GSK贝利尤单抗新适应症获批
2020-12-07 医药魔方12月7日,葛兰素史克贝利尤单抗新适应症获NMPA批准,用于与常规治疗联合,适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动(例如:抗ds-DNA抗体阳性及低补体、SELENA-SLEDAI评分≥8)的活
全球首个上市BCL-2抑制剂维奈克拉在华获批
2020-12-07 网络1月13日,艾伯维Bcl-2选择性抑制剂维奈克拉(Venetoclax)国内申报上市,维奈克拉是目前全球唯一获批上市的基于细胞凋亡机制开发的细胞凋亡药物。维奈克拉是目前全球唯一获批上市的Bcl-2选择
国家药监局公开征求《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》意见
2020-12-07 医谷网为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,近日,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
药品附条件批准上市技术指导原则(试行)
2020-12-07 CDE根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》(2020年第46号),为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药