Lancet：房颤引起中风？别担心，小小植入式“纽扣”能准确检测房颤、预防中风！
心房颤动简称房颤，是临床上最常见的一种持续性心律失常。
FDA ：低风险的一般健康设备的政策
美国食品和药物管理局 (FDA) 正在发布此指导文件，以向行业和 FDA 工作人员提供有关器械和放射健康中心 (CDRH) 对促进健康生活方式的低风险产品（一般健康产品）的合规政策的明确信息。1本指南
FDA：合格传染病产品指定问答
本指南向申办者提供有关 FDA 实施食品和药物管理局安全与创新法案 (FDASIA) 标题为“立即产生抗生素激励措施 (GAIN)”的第八章的信息。 GAIN 条款为开发治疗严
FDA：小儿常见病亚群的药物和生物制剂孤儿药指定的澄清
本指南适用于正在考虑根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）第 526 条为其药物提交孤儿药指定请求的药物和生物制品（以下简称药物 1）的申办者。 美国食品药品监督管理局 (Foo
FDA指导原则：扩展队列：在首次人体临床试验中使用以加快肿瘤药物和生物制剂的开发行业指南
FDA指导原则：扩展队列：在首次人体临床试验中使用以加快肿瘤药物和生物制剂的开发行业指南
FDARA 分子靶向肿瘤药物儿科研究实施指南：对第 2 节的修正。 FD&C 法案 505B
本指南针对某些分子靶向肿瘤药物的儿科评估的早期规划，这些药物的原始新药申请 (NDA) 和生物制剂许可申请 (BLA) 预计将根据《联邦食品、药物》第 505B 条提交给 FDA。以及经 2017 年
合理用药 | 注意：这些药物不能用糖配！这些药物不能用盐
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸盐的溶液中会降低稳定性，故注射用阿莫西林钠克拉维酸钾不能与含有上述物质的溶液混合。
细胞库质量管理规范
为适应我国细胞库产业发展需要，加强细胞库质量管理，促进行业自律，我会组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关规定和指导原则，经过多次研讨，起草了《细胞库质量管理规范》。该标准
嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范
《嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范》公示通知
医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞治疗产品临床应用的规范
关于发布《医疗机构管理嵌合抗原受体T细胞
古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）
为加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，规范中医药理论申报资料和古代经典名方中药复方制剂说明书相关内容的撰写，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药复
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