¿Qué está pasando con el Nolotil?
¿Cuál es el problema del Nolotil (metamizol)?
El metamizol es un potente analgésico, indicado para el tratamiento de dolor agudo de tipo postoperatorio, cólico, postraumático, de origen tumoral, etc. Es un medicamento que requiere receta médica.
En España se comercializa como medicamento genérico (Metamizol Cinfa, Metamizol Normon, Metamizol Stada, Matamizol Alter, etc.) y también bajo el nombre de diferentes marcas: Nolotil, Metalgial, Buscapina Compositum y Algi-Mabo.
Metamizol: eficacia y riesgos
El metamizol es un principio activo al que en España se recurre con frecuencia para el tratamiento del dolor, pues no solo es eficaz en dolores de intensidad moderada-grave sino que además no produce efectos adversos gastrointestinales, lo que es una ventaja importante frente a alternativas como los antiinflamatorios no esteroideos que también se usan en el manejo del dolor agudo.
Pero Nolotil (o los demás medicamentos de metamizol) sí tienen otros efectos adversos. Entre ellos hay algunos, muy raros, pero potencialmente muy graves, que dan lugar a alteraciones sanguíneas que pueden causar la muerte de los pacientes. Estos efectos se conocen desde hace mucho tiempo y vienen descritos en el prospecto.
Agranulocitosis: un grave efecto en estudio
En el 2018, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), publicaba que los casos de agranulocitosis (anomalía en la que desaparecen parte de los glóbulos blancos) habían aumentado debido a un incremento en el consumo de este medicamento y advertía de las precauciones que los médicos debían de seguir a la hora de prescribir este medicamento.
A finales de 2023, la AEMPS publicaba las conclusiones preliminares de un estudio aún pendiente de publicar donde confirmaba que la agranulocitosis por metamizol es un efecto adverso muy raro que aparece en entre 1 y 10 personas por cada millón a la que se le administra este medicamento.
A raíz de estos datos, la AEMPS decidió no introducir ninguna nueva medida adicional a las ya existentes para minimizar el riesgo asociado a este medicamento, ni cesó su comercialización en España, manteniendo vigentes las recomendaciones ya existentes para su prescripción. Pero no ha sucedido igual en todas partes.
Metamizol no se comercializa en todas partes
Debido a los posibles graves efectos adversos de este principio activo hay países que han optado por no comercializar este medicamento. En Europa este fármaco:
- Se comercializa, además de en España, en Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Croacia, Eslovaquia, Eslovenia, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Polonia, Portugal, Republica Checa y Rumanía.
- No lo comercializan en Reino Unido, Francia, Suecia y Noruega. A estos cuatro países se les ha unido ahora Finlandia. Según informa la Agencia Europea del Medicamento (EMA), el propio laboratorio titular de comercialización de metamizol en Finlandia ha decidido retirar el medicamento del mercado finlandés debido, precisamente, a que siguen dándose casos de agranulocitosis a pesar de las medidas tomadas para minimizar esta posibilidad.
La EMA va a comenzar ahora una revisión del riesgo de agranulocitosis causado por metamizol y una evaluación de las medidas de minimización del riesgo vigentes en los países donde este principio activo se comercializa. Habrá que esperar a que la Agencia Europea del Medicamento concluya su revisión para saber si, finalmente, se continuará o no permitiendo la comercialización de metamizol en la Unión Europea.
Recomendaciones para la prescripción de metamizol
- Debe usarse metamizol solo para tratamientos de corta duración (7 días como máximo) y a las dosis mínimas eficaces.
- Si es necesario un tratamiento más prolongado, hay que realizar análisis de sangre periódicos, incluyendo glóbulos blancos.
- Durante el tratamiento, vigilar la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis (malestar general, infección, fiebre persistente, dolor de garganta, cambios dolorosos en la mucosa de la boca o nariz, hematomas, sangrado, palidez o deterioro inesperado del estado general) e informar a los pacientes de que suspendan el tratamiento si notan estos síntomas.
- Evitar su uso en pacientes que hayan tenido reacciones alérgicas o hematológicas a metamizol.
- No se debe recurrir a este fármaco en pacientes con tratamiento inmunosupresor o con otros medicamentos que pueden también producir agranulocitosis.
- Hay que adoptar especial precaución en caso de pacientes de edad avanzada.
- No recetar metamizol a pacientes a los que no sea posible realizar controles periódicos (por ejemplo, personas que estén de paso).
¿Tomas Nolotil?
Si durante el tratamiento con metamizol aparece fiebre o síntomas de infección de garganta o respiratoria se debe interrumpir el consumo y acudir inmediatamente al médico.
Desde OCU recomendamos a todas las personas que hayan tenido en el pasado algún tipo de reacción alérgica al metamizol lo adviertan a todos los profesionales sanitarios que les atiendan ya que es un medicamento que se usa a menudo tanto en atención primaria como en atención hospitalaria tras una intervención quirúrgica.