XL-S Medical Réducteur d'appétit

XL-S Medical Réducteur d’appétit est commercialisé par la firme en tant que dispositif médical. Ce produit fait partie d’une gamme de différents produits amaigrissants «XL-S Medical».

L'ingrédient actif est le Redosure, un terme imaginé par le fabricant pour désigner un mélange de glucomannane (fibres de la plante Konjac), de kappa-carraghénane (additif alimentaire issu d'algues) et de gomme xanthane (additif alimentaire produit par la fermentation bactérienne du sucre).

Selon la firme, XLS Medical Réducteur d'appétit est idéal pour contrôler la faim et l'appétit et constitue donc un outil efficace pour le traitement et la prévention de la surcharge pondérale.

Le prix indicatif

Un emballage avec 60 capsules de XL-S Medical Réducteur d’appétit coûte 43,45 €. À raison de six capsules par jour (la dose recommandée), une boîte dure 10 jours. Par mois, le produit coûte donc +/- 130 €.

Notre avis

Pourquoi contestons-nous l’utilité de XL-S Medical Réducteur d’appétit?

L’allégation selon laquelle ce produit aide à maigrir a été, à notre connaissance, examinée dans une seule petite étude sponsorisée par le fabricant, avec 119 participants en surpoids ou obèses. Ce qui ne permet pas de tirer des conclusions. Dans cette étude, le produit n’a pas fait mieux qu’un placebo pour réduire l’envie de nourriture et l’appétit (ce qui n’est pas mentionné dans la publication scientifique, mais bien dans le registre des études cliniques ClinicalTrials.gov).

Le réducteur d’appétit comporte du glucomannane. C’est le seul ingrédient, parmi tous les produits XLS Medical, susceptible de contribuer à la perte de poids selon l’EFSA. À condition toutefois que le produit apporte un gramme par portion et trois grammes par jour. Six tablettes de Réducteur d’appétit (une dose journalière) ne fournissent que 1,5 gramme.

Il semble qu’aucun effet indésirable grave ne se produise lorsque le produit est utilisé pendant quelques mois (à condition de boire suffisamment, voir plus loin).
Selon la notice, des problèmes d’estomac et d’intestins, des éruptions, des démangeaisons et des gonflements sont possibles.

Ce produit est-il un dispositif médical ?

Pour être reconnu comme dispositif médical, un produit doit exercer principalement un effet mécanique. Ce qui n’est pas suffisamment démontré pour ce produit. Les fibres alimentaires hydrosolubles dans ce produit fermentent dans les intestins, ce qui induit diverses réactions métaboliques. Si celles-ci font perdre du poids, il n’est pas exclu qu’il s’agisse là du principal mécanisme d’action.

Dans le registre des études cliniques ClinicalTrials.gov, quelques chercheurs sponsorisés par le fabricant qualifient le produit de complément alimentaire.

Beaucoup de firmes préfèrent opter pour le statut de dispositif médical pour éviter de devoir satisfaire à une législation sur les médicaments autrement plus sévère. Leur produit peut ainsi atterrir sur le marché bien plus rapidement et facilement qu’un médicament. L’avantage par rapport à un complément alimentaire est que les règles publicitaires sont moins strictes.

Y a-t-il des règles spéciales pour l’utilisation ?

Important : il faut avaler les capsules en entier avec un grand verre d’eau (environ 250 ml) pour éviter de s’étrangler. Sinon, les fibres de glucomannane peuvent rester bloquées à un endroit inadéquat et provoquer une obstruction. Nous pensons qu’il vaut mieux éviter de prendre ce produit en cas de problèmes de déglutition.

Le mode d'emploi recommande le produit aux adultes uniquement, à l'exception des femmes enceintes ou allaitantes. Pour les adolescents âgés de 12 à 18 ans, il faut demander l'avis d'un médecin.

Les personnes souffrant de diabète ou de tout autre problème médical, prenant des médicaments hypocholestérolémiants ou hypotenseurs ou suivant un régime restrictif en iode doivent consulter un médecin si elles souhaitent utiliser ce produit.

Le fabricant déconseille de prendre des médicaments entre une heure avant et quatre heures après la prise de ce produit.

Le mode d’emploi exclut seulement les personnes ayant un Indice de Masse Corporelle de moins de 18,5. Sinon, aucune recommandation n'est donnée à cet égard. Pourtant, la population des études était presque exclusivement composée de personnes ayant au moins une légère surcharge pondérale.

Existe-t-il une alternative ?

Dans la lutte contre l'obésité, la priorité est donnée à une alimentation saine et équilibrée associée à une activité physique. La place des médicaments dans l'approche de l'obésité est encore limitée à l'heure actuelle.

Nos actions

• Ce produit est distribué par Perrigo en Belgique. Nous avons contacté la firme pour connaître sa réaction à nos observations.

• Nous avons écrit à la Commission mixte de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). Il s’agit d’une commission qui livre des avis en cas de doute sur le statut d’un produit.
  
  

Point de la situation

La firme Perrigo nous a fait savoir qu’elle n’était pas d’accord avec nos conclusions. Selon la firme, le marquage CE est suffisant pour prouver l'efficacité de ce produit. Nous avons informé la firme qu'un tel marquage ne garantit pas un produit efficace. Un tel marquage indique uniquement que, de l'avis des autorités compétentes, le produit évalué est conforme aux exigences de la réglementation applicable. Et comme nous l’expliquons dans notre dossier «Dispositifs médicaux», cette réglementation est loin d’être optimale.