XLS Medical Pro-7
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À en croire l’argument commercial, cette pilule onéreuse pourrait vous aider à perdre cinq fois plus de poids qu'un régime seul. Cette allégation semble basée sur une seule petite étude. Cela ne suffit pas comme preuve.
XL-S Medical Pro-7 est commercialisé par la firme en tant que dispositif médical. C’est le successeur de XL-S Medical Ultra 5. Seuls le nom et le prix diffèrent. Ce produit fait partie d’une gamme de différents produits amaigrissants « XL-S Medical ».
L’ingrédient actif est « l’Okranol », un terme imaginé par le fabricant pour désigner un mélange de poudre de gombo (de la plante Abelmoschus esculentus) et d'inuline de la racine de chicorée.
Selon la firme, XLS Medical Pro-7 est un moyen efficace pour le traitement et la prévention de la surcharge pondérale.
Le prix indicatif
Notre avis concernant XLS Medical Pro-7
Ce produit permettrait de maigrir jusqu’à cinq fois plus qu’avec un régime seul. Cette allégation n’est basée que sur une seule petite étude, avec 108 participants en surpoids ou obèses.
Tous les participants devaient suivre un régime amaigrissant. Les participants qui prenaient une dose élevée de ce produit avaient perdu après 12 semaines cinq kilos en moyenne.
Étrangement, ceux qui ont pris un placebo, et dont la perte de poids était donc due au « régime seulement », ont perdu moins d'un kilo en moyenne en trois mois. Cela ne nous semble pas représentatif de la façon dont les gens réagissent normalement à un régime amaigrissant. Sur la base des caractéristiques du régime et des estimations de la Belgian Association for the Study of Obesity (BASO), il serait logique qu’un groupe de personne perde en moyenne 0,5 kg par semaine dans de telles circonstances. Ou cinq à six kilos en trois mois sans Pro-7.
En termes de sensation de faim cette étude n'a montré aucune différence statistiquement significative par rapport au groupe placebo.
Il semble qu’aucun effet indésirable grave ne se produise lorsque le produit est utilisé pendant quelques mois. Mais des problèmes comme de la diarrhée, des flatulences et de la constipation peuvent se manifester.
XLS Medical Pro-7 est-il un dispositif médical ?
Pour être reconnu comme dispositif médical, un produit doit exercer principalement un effet mécanique. Ce qui n’est pas suffisamment démontré pour ce produit. Si des personnes perdent du poids en prenant ce produit, nous pensons qu'il n'est pas exclu que cela soit dû à des interactions chimiques avec le corps. La littérature scientifique montre que l'Abelmoschus esculentus (un des principaux ingrédients de l'Okranol) a un large éventail d'effets pharmacologiques.
Dans le registre des études cliniques ClinicalTrials.gov quelques chercheurs sponsorisés par le fabricant qualifient le produit de complément alimentaire. Ils admettent eux-mêmes dans une publication scientifique qu'il y a encore des points d'interrogation sur les mécanismes d'action de ce produit.
Beaucoup de firmes préfèrent opter pour le statut de dispositif médical pour éviter de devoir satisfaire à une législation sur les médicaments autrement plus sévère. Leur produit peut ainsi atterrir sur le marché bien plus rapidement et facilement qu’un médicament. L’avantage par rapport à un complément alimentaire est que les règles publicitaires sont moins strictes.
Y a-t-il des règles spéciales pour l’utilisation ?
Le mode d'emploi recommande le produit aux adultes uniquement, à l'exception des femmes enceintes ou allaitantes. Pour les adolescents âgés de 12 à 18 ans, il faut demander l'avis d'un médecin.
Les personnes souffrant de diabète ou de tout autre problème médical, prenant des médicaments hypocholestérolémiants ou sont carencées en vitamines liposolubles doivent consulter un médecin si elles souhaitent utiliser ce produit.
Le mode d’emploi exclut seulement les personnes ayant un Indice de Masse Corporelle de moins de 18,5. Sinon, aucune recommandation n'est donnée à cet égard. Pourtant, la population des études était presque exclusivement composée de personnes ayant au moins une légère surcharge pondérale.
Existe-t-il une alternative ?
Dans la lutte contre l'obésité, la priorité est donnée à une alimentation saine et équilibrée associée à une activité physique. La place des médicaments dans l'approche de l'obésité est encore limitée à l'heure actuelle.
Nos actions
- Ce produit est distribué par Perrigo en Belgique. Nous avons contacté la firme pour connaître sa réaction à nos observations.
- Nous avons écrit à la Commission mixte de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). Il s’agit d’une commission qui livre des avis en cas de doute sur le statut d’un produit.
Point de la situation
La firme Perrigo nous a fait savoir qu’elle n’était pas d’accord avec nos conclusions. Selon la firme, le marquage CE est suffisant pour prouver l'efficacité de ce produit. Nous avons informé la firme qu'un tel marquage ne garantit pas un produit efficace. Un tel marquage indique uniquement que, de l'avis des autorités compétentes, le produit évalué est conforme aux exigences de la réglementation applicable. Et comme nous l’expliquons dans notre dossier «Dispositifs médicaux», cette réglementation est loin d’être optimale.