Rybelsus: ce comprimé de sémaglutide est-il aussi efficace pour perdre du poids qu’une injection d’Ozempic?
Rybelsus aide-t-il à perdre du poids?
On sait depuis longtemps que les personnes atteintes de diabète de type 2 perdent souvent plusieurs kilos quand elles prennent du Rybelsus tous les jours. Il s'agit de comprimés contenant du sémaglutide (la même substance active que dans les injections d’Ozempic).
Les personnes obèses non diabétiques perdent-elles également du poids ? À notre connaissance, cela n'a jamais été démontré avec les pilules Rybelsus actuelles, qui ne peuvent être achetées en pharmacie que sur prescription médicale.
Qu'en est-il des articles de presse selon lesquels les pilules contenant du semaglutide sont aussi efficaces qu'une seringue d'Ozempic ou de Wegovy pour faire perdre du poids à des personnes non diabétiques ? Ils se réfèraient à une étude (l'étude OASIS-1) dans laquelle les sujets (principalement des femmes blanches) ont reçu des pilules contenant 50 mg de semaglutide. Mais il ne s'agissait pas de pilules Rybelsus "ordinaires".
- D'une part, elles contenaient beaucoup plus de semaglutide. Les pilules Rybelsus ordinaires contiennent actuellement un maximum de 14 mg de semaglutide par comprimé.
- D'autre part, les chercheurs avaient modifié la composition des pilules pour améliorer la "biodisponibilité" du semaglutide de sorte qu'une plus grande quantité de l'ingrédient actif pénètre dans la circulation sanguine.
A en croire un communiqué de presse de Novo Nordisk, des comprimés au sémaglutide peuvent être aussi efficaces qu’Ozempic.
Combien de poids pouvez-vous perdre avec les pilules de sémaglutide?
Dans l'étude mentionnée ci-dessus, 667 participants ont reçu quotidiennement une pilule contenant 50 mg de semaglutide ou un placebo.
Ceux qui ont reçu les pilules contenant du semaglutide ont perdu en moyenne 15 % de leur poids corporel au bout de 68 semaines. Pour les sujets à qui l'on a donné une fausse pilule, la perte n'a été que de 2,4 %.
C'est un excellent résultat, mais il y a des réserves à formuler :
- Il s'agit d'une estimation basée sur une seule étude. D'autres études sont nécessaires pour confirmer ce résultat.
- Ce chiffre ne fournit qu'une estimation pour la population étudiée. Les participants étaient tous des personnes en surpoids sévère ou obèses (105 kg en moyenne). La plupart étaient des femmes (73%) et de race blanche (74%). Ces participants devaient également répondre à un certain nombre de critères: par exemple, pas de diabète et pas de fluctuations de poids importantes au cours des derniers mois.
- En plus d'une pilule, tous les participants ont été encouragés à suivre un régime amincissant et à faire 150 minutes d'exercice par semaine. L'effet d'une pilule de semaglutide ou d'un placebo sans ce coaching n'a pas été étudié.
Les comprimés de sémaglutide sont-ils vraiment aussi efficaces qu'Ozempic ou Wegovy?
Contrairement à ce que suggèrent certains articles de presse, nous n'en sommes pas encore sûrs.
Dans l'étude mentionnée ci-dessus, les chercheurs ont comparé l'effet des pilules de semaglutide à celui d'un placebo. L'ampleur de l'effet est similaire à ce qui était apparu précédemment dans des études où les sujets recevaient des injections hebdomadaires de 2,4 mg de semaglutide.
Mais à notre connaissance, il n'existe pas encore d'études cliniques comparant directement les comprimés et les injections de semaglutide (principe actif d'Ozempic et de Wegovy).
En savoir plus sur Ozempic pour perdre du poids
Les pilules contenant du semaglutide sont-elles efficaces sur tout le monde?
La réponse est non. Dans l'étude mentionnée ci-dessus, près de la moitié (46%) des sujets ayant reçu du semaglutide n'ont pas réussi à perdre au moins 15% de leur poids corporel.
Environ un sujet sur trois (31 %) n'a pas réussi à perdre au moins 10 % de son poids. Enfin, près d'un sujet sur sept (15 %) a perdu moins de 5 % de son poids.
Une perte de poids de 5 à 10 % est ce que les scientifiques considèrent généralement comme un résultat "cliniquement pertinent".
Qu'est-ce que Rybelsus?
Rybelsus est le nom de marque d'un médicament délivré sur ordonnance qui a été approuvé en 2020 par l'Agence européenne des médicaments pour le traitement du diabète de type 2. Il contient donc la même substance active qu'Ozempic (contre le diabète) et Wegovy (contre l'obésité, pas encore sur le marché en Belgique), à savoir le sémaglutide. Les non-diabétiques l’utilisent parfois pour perdre du poids, mais ce n’est pas vraiment sa fonction première.
Rybelsus contient la même substance active que l’Ozempic : du sémaglutide.
Comment Rybelsus agit-il sur votre organisme?
Le sémaglutide imite dans l’organisme l'action de l'hormone intestinale GLP-1, ou glucagon-like peptide-1. Cette hormone agit sur la glycémie et régule l’appétit. Elle ralentit la vidange gastrique et donne un sentiment de satiété plus rapidement et plus longtemps.
Quelle est la différence entre Ozempic et Rybelsus?
Ozempic est un médicament à injecter chaque semaine dans l'abdomen, la cuisse ou le bras. Rybelsus, quant à lui, se présente sous la forme de comprimés à avaler. C'est ce qui rend ce médicament intéressant pour les personnes rétives aux piqûres.
Comment utiliser Rybelsus?
Rybelsus est disponible en différentes doses: avec 3, 7 et 14 mg de sémaglutide. La dose initiale est de 3 mg une fois par jour. Après un mois, la dose doit passer à 7 mg une fois par jour. Pour le traitement du diabète, si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 14 mg une fois par jour après un mois.
Pour information, dans l'étude susmentionnée au sujet de l'effet du semaglutide sur la perte de poids, les sujets ont reçu une dose encore plus élevée. La dose a été augmentée à 50 mg par jour toutes les quatre semaines.
Les comprimés contenant du semaglutide doivent être pris chaque jour à jeun. Il faut ensuite s'abstenir de manger ou de boire pendant une demi-heure, sinon l'effet diminue. Ce qui n'est pas évident pour tout le monde.
Quels sont les effets secondaires connus du Rybelsus?
Selon l'information de l'Agence européenne des médicaments (basée sur des études avec des diabétiques et des doses jusqu'à 14 mg de sémaglutide par jour), vous pouvez présenter, entre autres, les effets secondaires suivants.
- Très fréquents (chez au moins 1 patient sur 10)
Nausées et diarrhées - Fréquents (chez au moins 1 patient sur 100)
Vomissements, douleurs abdominales, gastrite, flatulences - Occasionnels (au moins 1 patient sur 1000)
Augmentation du rythme cardiaque, éruption cutanée, calculs biliaires, troubles du goût - Rares (au moins 1 patient sur 10 000)
Pancréatite aiguë, réaction allergique grave
Le centre néerlandais de pharmacovigilance Lareb a récemment signalé que le passage d'Ozempic à Rybelsus pouvait entraîner des nausées et des douleurs abdominales.
Dose plus élevée = risque accru d'effets secondaires
Dans l'étude OASIS-1, les sujets ont pris jusqu'à 50 mg de semaglutide par jour. Une dose aussi élevée augmente le risque d'effets secondaires.
Dans cette étude, 80 % des sujets prenant du semaglutide ont ressenti des troubles gastro-intestinaux, contre 46 % dans le groupe placebo. Il s'agissait principalement de symptômes transitoires qui sont apparus surtout lorsque la dose a été augmentée.
Cet effet doit encore faire l'objet d'un suivi: dans le groupe semaglutide, 9 % des participants ont vu apparaître une tumeur (principalement bénigne) quelque part dans le corps au cours de l'étude. Dans le groupe placebo, cela ne s'est produit que chez 4 % des participants.
Les participants du groupe semaglutide étaient également légèrement plus susceptibles de souffrir de calculs biliaires (4 % contre 1 %) et d'une altération de la sensation cutanée (13 % contre 1 %).
Surveillance supplémentaire
Sachez que Rybelsus fait actuellement l'objet d'une "surveillance particulière" car il s'agit d'un nouveau médicament pour le traitement du diabète dont le profil de sécurité n'est pas encore bien connu. Ce qui explique la présence d'un triangle noir sur l'emballage. Des effets secondaires moins fréquents et rares peuvent ne se manifester qu'avec le temps.
À la suite de signalements de patients, l'Agence européenne des médicaments (EMA) examine actuellement s'il existe un lien entre la prise du semaglutide et les pensées suicidaires.
Ozempic responsable de pensées suicidaires?
Qui doit être particulièrement prudent avec Rybelsus?
- Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. On ignore encore si le sémaglutide passe dans le lait maternel.
- L'efficacité et la sécurité n'ont pas encore été étudiées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
- Il n'existe pas non plus de données de recherche sur l'effet chez les personnes ayant subi une réduction gastrique
- Une prudence accrue est également requise chez, notamment, les personnes avec des antécédents de pancréatite (inflammation du pancréas) et chez les personnes qui prennent de l'insuline, en raison d'un risque accru d'hypoglycémie (baisse du taux de sucre dans le sang).
- Notez également que le sémaglutide ralentit la vidange gastrique, ce qui peut affecter l'action d'autres médicaments par voie orale. Des interactions ont déjà été observées avec la lévothyroxine, utilisée dans les troubles de la thyroïde.