Flamigel comme soin des plaies : utile ou non pour les petites plaies?

Un gel pour les plaies comme Flamigel est-il vraiment indispensable pour le traitement des coupures, éraflures, brûlures superficielles et coups de soleil qu’on peut soigner soi-même? Les petites plaies vont-elles guérir plus rapidement, comme le promet le fabricant ? La réponse est non. 

Le Flamigel n’a en effet pas d’efficacité ou de plus-value prouvée pour le traitement des plaies. Les petites blessures superficielles se réparent généralement assez vite d’elles-mêmes sans problème, même sans Flamigel.

Selon notre analyse, le produit n’est donc certainement pas "indispensable" dans la pharmacie familiale ou dans les trousses de premiers secours, comme l’assure son fabricant.

Qu’est-ce que Flamigel et quels sont ses composants actifs?

Selon la firme (Flen Health), le Flamigel peut être utilisé pour le traitement des petites plaies (écorchures et coupures par exemple), des plaies ouvertes superficielles, des brûlures superficielles au premier degré (causées par le soleil ou une radiothérapie) et pour les soins consécutifs à une thérapie laser. 

Les composants actifs sont un hydrocolloïde et l’arginine. 

Hydrocolloïde

Un hydrocolloïde est une substances soluble dans l’eau qui ont la propriété de rendre les liquides plus visqueux. Il est souvent utilisé dans les pansements médicaux pour le traitement de la peau et des blessures, en raison de leur pouvoir d’absorption et de rétention de l’eau. 

Arginine

L’arginine est un acide aminé qui peut se transformer dans  la peau en oxyde nitrique (NO), une substance qui aide à détendre les vaisseaux sanguins et à améliorer le flux sanguin, ce qui joue un rôle dans la cicatrisation des plaies.

Quelles sont les allégations du fabricant de Flamigel? 

La firme présente le Flamigel comme un gel innovant qui favorise la guérison des plaies et une meilleure cicatrisation. La formule spéciale de Flamigel peut "aider à soulager rapidement la douleur des blessures mineures grâce à son effet rafraîchissant et apaisant".

Environnement humide optimal pour la plaie

Le Flamigel combine un hydrogel et un hydrocolloïde : " Pour les plaies trop sèches, l'hydrogel hydrate la plaie ; pour les plaies trop humides, l'hydrocolloïde extrait l'humidité de la plaie. Cela crée un environnement humide optimal pour la plaie qui assure une cicatrisation plus rapide (jusqu'à 40 % plus rapide), sans formation de croûte. Une guérison plus rapide de la plaie entraîne à son tour une réduction du risque de formation de cicatrices", peut-on lire.

Arginine et cicatrisation

Le produit contient également de l'arginine, qui, selon la firme, est un élément constitutif de la peau et augmente les propriétés hydratantes de Flamigel. Par conséquent, les cellules de la peau se développent rapidement et la plaie se cicatrise bien, sans formation préalable d'une croûte.

Protection contre les agressions indésirables

Le fabricant prétend encore que le Flamigel reprend la fonction de protection naturelle de la peau endommagée et protège la plaie en formant une barrière légèrement acide contre les agressions indésirables (bactéries, p. ex.). 

Notre avis: pourquoi nous contestons l'utilité du Flamigel

Pas d’efficacité prouvée

Nous avons contacté la firme pour lui réclamer des études attestant de l’efficacité et de la sécurité du produit. Nous n’avons reçu qu’une seule étude sur l’utilisation du Flamigel pour prévenir les réactions cutanées après une radiothérapie chez des personnes atteintes d’un cancer du sein. Mais cette étude était sponsorisée par la firme. 

Il n’y a pas d’études cliniques solides disponibles sur le traitement des plaies avec du Flamigel. L’efficacité de ce produit n’est donc pas scientifiquement établie. 

Contient des parabènes, qui peuvent provoquer des réactions allergiques et sont suspectés d’être des perturbateurs endocriniens. 

Les parabènes sont souvent ajoutés aux cosmétiques et aux produits de soins en tant que conservateurs. Toutefois, on les utilise de moins en moins en raison de leur effet allergène possible. En outre, certains types de parabènes sont suspectés d’être des perturbateurs endocriniens.

C’est pourquoi des produits cosmétiques se présentent souvent comme “sans parabènes” sur leur emballage. Mais ce type de conservateurs ne sont pas nécessairement nocifs, et cela dépend également de leur concentration. Hélas, les concentrations utilisées ne sont que rarement mentionnées sur l’étiquette.

Le Flamigel contient du méthyl- (E218) et propylparabène (E216). En ce qui concerne l'exposition à ces parabènes, il convient de noter que, contrairement aux produits cosmétiques, le Flamigel est utilisé de manière plutôt occasionnelle et sur de courtes périodes. En revanche, le gel est appliqué sur une peau endommagée...

Ne pas utiliser sur les bébés et les femmes enceintes

En vertu du principe de précaution, nous déconseillons l'utilisation de Flamigel et d'autres produits contenant des méthyl- ou propylparabènes chez les jeunes enfants et les femmes enceintes ou allaitantes, surtout si les produits ne sont pas rincés et restent sur la peau.

Si vous êtes préoccupé par l'utilisation de ces conservateurs dans de tels produits, vous pouvez choisir des produits qui en sont dépourvus.

Le Flamigel est-il un dispositif médical?

Le Flamigel est commercialisé en tant que dispositif médical, mais est-ce bien le cas ? Nous en doutons.

Doutes sur le statut de Flamigel

Les firmes apprécient vivement le statut de dispositif médical, dont la réglementation est bien plus intéressante pour elles. Elle leur permet notamment de commercialiser les dispositifs médicaux bien plus simplement et plus rapidement qu’un médicament, en l’absence d’études sérieuses requises sur l’efficacité et la sécurité du produit. En outre, les firmes n’ont quasi aucune limite pour faire la publicité de leur produit.

L’effet mécanique, qui justifie théoriquement le statut de dispositif médical, repose vraisemblablement sur l’effet-barrière de l'hydrocolloïde du Flamigel. Mais cet effet n’est prouvé ni scientifiquement, ni cliniquement. Sur base de la composition du produit, un tel effet nous paraît d’ailleurs peu vraisemblable.  

Le Flamigel devrait être un médicament

Selon notre analyse, le Flamigel pourrait également avoir une action métabolique avec son ingrédient arginine. En effet, l’arginine se transforme dans la peau en monoxyde d’azote, une substance qui contribue en théorie à la relaxation des vaisseaux sanguins et à l’amélioration de la circulation sanguine, ce qui favorise la cicatrisation. 

Pour ces raisons également, le Flamigel devrait avoir le statut de médicament, mais la réglementation est alors nettement plus stricte, ce qui convient moins au fabricant. 

Règles particulières lors de l'utilisation de Flamigel

Mode d'emploi et précautions

Le Flamigel est exclusivement à usage externe. Ne l’appliquez que sur la peau, sans frotter. N’utilisez pas de Flamigel si vous êtes allergique aux parabènes ou à l’un des autres ingrédients. Cessez immédiatement toute utilisation en cas d’irritation ou de réaction allergique.

N’appliquez pas le Flamigel sur les paupières et dans les yeux. Si le produit entre en contact avec les yeux, il faut les rincer à l’eau courante et consulter un médecin.

Pour les plaies importantes, très suintantes ou infectées, la firme recommande de consulter un médecin avant d’utiliser Flamigel car d’autres traitements complémentaires pourraient être requis. Si la plaie enfle, rougit ou devient douloureuse, ou s’il n’y a pas de début de cicatrisation après quelques jours, il faut également consulter un médecin.

Enfin, le mode d’emploi précise que, pour des plaies superficielles, on a le choix, après application de Flamigel, de recouvrir ou non la plaie d'un pansement stérile ou d’un sparadrap non adhésif et que, en cas de plaie ouverte, il est préférable de prévoir un bandage supplémentaire.

Notre conclusion: le Flamigel n’apporte pas de plus-value

Notre analyse en profondeur nous amène à conclure que le Flamigel n’est pas nécessaire pour de petites plaies, égratignures, écorchures et brûlures superficielles que vous pouvez soigner vous-même à la maison.

En effet, il n'existe pas d'études cliniques solides démontrant que Flamigel accélère ou améliore la guérison des plaies. Epargnez-vous cette dépense supplémentaire.

Prix indicatifs de Flamigel

• Flamigel 50g : 13,74 €
• Flamigel 100 g : 24,44 €
• Flamigel 250 g : 40,68 €

Le nettoyage de la plaie est essentielle pour prévenir l'infection

En règle générale, l’essentiel est le nettoyage de la plaie, et donc la prévention de l'infection. Rincez la plaie à l'eau (tiède). Théoriquement, le savon peut irriter et ralentir la cicatrisation de la plaie.

Les désinfectants sont également inutiles. La recherche montre en effet que ces produits ne préviennent pas mieux les infections que le rinçage à l'eau. Vous n’avez pas d'eau propre sous la main ? Dans ce cas, un désinfectant aqueux et non décolorant vaut mieux que rien.

Premiers secours lors d'accidents domestiques

Les plaies couvertes et maintenues humides guérissent plus rapidement que les plaies sèches, à condition de commencer par les nettoyer correctement. Le liquide de la plaie jouerait lui-même un rôle important dans la cicatrisation.

La protection des plaies contre l'infection est considérée comme un soin de base standard, mais il n'y a guère de consensus sur le meilleur matériau pour couvrir les plaies (par exemple, compresse stérile, hydrogel, pansement gras, sparadrap, pansement seconde peau).

En outre, il existe toute une série de remèdes censés guérir plus rapidement les plaies légères, comme le Flamigel, mais il n'y a pas de preuves à ce sujet.

Notre action

Nous avons écrit à la Commission mixte de l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). Cette commission dispense un avis en cas de doute sur le statut d’un produit.

Mise à jour

• Octobre 2020 : selon l’Agence fédérale des médicaments (AFMPS), il est difficile de démontrer que la principale action est mécanique, pharmacologique, immunologique ou métabolique. C’est pourquoi l’agence estime qu’il y a peu de chances pour que ce dispositif soit considéré comme un médicament. 

• Depuis, une nouvelle directive de la Commission européenne a vu le jour en matière de dispositifs médicaux en zone grise. Elle stipule que c’est au fabricant de démontrer qu’un produit a une action principalement mécanique. Précédemment, il appartenait aux pouvoirs publics de le contester, preuves à l’appui. Nous avons soumis ceci à l’AFMPS (juin 2022) et sommes en attente d’une réponse.