Kijimea Côlon Irritable PRO

Nous sommes d’avis que l'utilité de Kijimea Côlon Irritable PRO est discutable. Il n'existe qu’une seule étude sur son efficacité, parrainée par le fabricant.

Dans cet article nous abordons les points suivants:

• Qu'est-ce que le Kijimea Côlon Irritable PRO ?
• S'agit-il d'un véritable dispositif médical ?
• Le Kijimea Côlon Irritable PRO est-il efficace ?
• Sécurité et effets secondaires
• Nos actions
• Questions fréquemment posées

Qu'est-ce que le Kijimea Côlon Irritable PRO?

Le Kijimea Côlon Irritable PRO est commercialisé en tant que dispositif médical. Selon son fabricant, il favorise le traitement du syndrome du côlon irritable, caractérisé par de fréquentes douleurs abdominales accompagnées de diarrhée ou de constipation.

Les ingrédients

Ce produit succède au Kijimea Côlon Irritable"normal". Contrairement à sa version normale, il ne contient pas de bactéries intestinales vivantes ni de probiotiques. Il contient des bactéries intestinales mortes, ou plutôt "une souche bifido-bactérienne B. bifidum HIMIMBb75 inactivée par la chaleur".

Prix indicatif

Le prix indicatif pour une boîte de 14 gélules est de 19,89 €. A raison des deux gélules recommandées par jour, cela vous permettra de tenir une semaine. La boîte de 28 gélules coûte normalement 34,90 €. De quoi tenir deux semaines. La boîte de 84 gélules est vendue 84,90 €. Elle permet six semaines de traitement. Ce produit représente donc une dépense d'environ 60 à 75 euros par mois. Ce qui n'est pas donné...

S'agit-il vraiment d'un dispositif médical ?

A notre avis, ce produit ne devrait pas être vendu en tant que dispositif médical. En effet, il n'a pas été démontré qu'il avait une action principalement mécanique.

Selon le fabricant, la bactérie bifido-intestinale inactivée se fixerait comme un pansement sur les "parties endommagées" de la paroi intestinale, pour protéger les intestins et réduire les symptômes. Pour appuyer ses dires, le fabricant invoque des essais en laboratoire, dont les résultats ne nous ont pas été communiqués. Ces essais montreraient que les bactéries intestinales inactivées du Kijimea PRO adhèrent aux cellules d'une paroi intestinale. Tout cela est fort bien, mais :

1. Rien ne prouve que la paroi intestinale des patients souffrant du syndrome de l'intestin irritable soit "endommagée". Le syndrome du côlon irritable se caractérise précisément par l’absence de cause organique (par exemple, une inflammation de la paroi intestinale) apparente.
2. Un test en laboratoire sur des cellules ne prouve pas qu'une gélule contenant des bactéries puisse former une barrière mécanique ou physique sur toute la longueur de l'intestin et soulager ainsi les symptômes.

Un article paru récemment dans The Lancet souligne les très nombreux points d'interrogation qui subsistent sur le mécanisme d'action de ce produit. Certains scientifiques suggèrent que même les bactéries intestinales inactivées peuvent déclencher certaines réponses immunitaires ou avoir des propriétés antibactériennes. C'est pourquoi nous estimons que ce produit devrait être réglementé aussi strictement qu'un médicament.

Les entreprises choisissent volontiers le statut de dispositif médical pour ne pas avoir à se conformer aux normes bien plus strictes régissant les médicaments et pouvoir commercialiser leur produit plus rapidement et plus facilement.

Le Kijimea Côlon Irritable PRO est-il efficace ?

Le Kijimea Côlon Irritable PRO est-il plus efficace qu'un placebo (un faux médicament) ? La question n’est abordée que dans une seule étude disponible, sponsorisée par SYNformulas. C'est insuffisant pour en tirer des conclusions. De plus, cette étude ne répond pas aux normes de l'Agence européenne des médicaments, alors que ce devrait être le cas selon nous.

Cette unique étude portait sur 443 patients souffrant du syndrome du côlon irritable, à qui on a administré du Kijimea Côlon Irritable PRO ou un placebo pendant huit semaines. Contrairement à ce que suggère le marketing, les résultats n'ont rien de particulièrement spectaculaire :

• Seuls 34 % des participants ayant pris le Kijimea ont fait état d’une diminution d'au moins 30 % de la douleur et d’un soulagement "léger" des symptômes en général, contre 19 % dans le groupe placebo.
• En ce qui concerne la diarrhée, il n'y a eu pratiquement aucune amélioration dans le groupe de patients particulièrement affectés par ce problème (40 % de l'échantillon complet).

SYNformulas prétendait jusqu'à récemment que le Kijimea Côlon Irritable PRO est encore plus efficace que le Kijimea Côlon Irritable"normal". Nous lui avons adressé un e-mail et la société a depuis lors retiré cette affirmation de son site Internet belge. La firme reconnaît en effet qu’il n'existe aucune étude comparant directement les deux produits directement l'un à l'autre. Mais cette allégation figure encore toujours sur son site néerlandais.

Sécurité et effets secondaires

Le bifidobacterium bifidum figure sur la liste QPS (présomption d’innocuité) de l'Agence européenne pour l'alimentation (EFSA) des micro-organismes dont on présume qu'ils sont propres à la consommation, ce qui est plutôt rassurant.

Selon le fabricant, il n'y a pas d'effets secondaires ou d'interactions connus. Dans l'étude déjà évoquée, aucun effet secondaire grave n'a en tout cas été observé. Toutefois, les patients n'ont été suivis que pendant quelques semaines.

Nos actions

• Nous avons demandé à SYNformulas, le fabricant du Kijimea Côlon irritable PRO, de produire des études prouvant l'efficacité et la sécurité de ce produit. La firme nous a envoyé un certain nombre de sources. 
• Nous avons contacté le principal responsable de l'étude déjà mentionnée pour lui poser un certain nombre de questions.
• Nous avons demandé l'avis du Comité mixte de l'Agence fédérale des médicaments (AFMPS). Il s'agit du comité qui émet un avis en cas de doutes sur le statut d'un produit. À ce jour, nous n'avons reçu aucune réponse.

Questions fréquentes sur le Kijimea Côlon Irritable PRO

Quelle est la différence entre le Kijimea Côlon Irritable et le Kijimea Côlon Irritable PRO ?

Le Kijimea Côlon Irritable et son successeur le Kijimea Côlon Irritable PRO contiennent les bactéries intestinales de la souche bifido-bactérienne B. bifidum MIMBb75. Contrairement à l'ancien produit Kijimea Côlon irritable, les bactéries intestinales sont toutefois inactivées par la chaleur. En d'autres termes, elles sont tuées. Selon le fabricant, cela assure une plus grande stabilité et une meilleure efficacité du produit. Selon nous, la firme utilise cette "innovation" pour contourner les nouvelles règles européennes : à l'avenir , les dispositifs médicaux à base de bactéries vivantes ne sont plus autorisés sur le marché.

Pendant combien de temps peut-on utiliser Kijimea Côlon Irritable PRO ?

C'est difficile à dire, car il n'existe pas d'études sur les effets à long terme de ce médicament. Selon le fabricant, pour obtenir des résultats "optimaux", les gélules doivent être prises pendant au moins quatre semaines, et idéalement pendant 12 semaines. On peut se demander sur quoi se base cette affirmation. Dans la seule étude sur l'efficacité du produit, les sujets n’ont dû prendre les gélules que pendant huit semaines seulement...

Comment alors se débarrasser du syndrome du côlon irritable ?

Il n'existe pas de traitement assurant la guérison du syndrome du côlon irritable, mais il y a des choses que vous pouvez faire pour réduire vos symptômes. Le plus important est de bien identifier le problème et de comprendre qu’il n’y a pas lieu de paniquer. Souvent, des mesures simples permettent de rendre les symptômes nettement plus supportables, comme surveiller son alimentation, faire suffisamment d'exercice, se détendre, etc. Le cas échéant, vous pouvez entamer un traitement ciblé des symptômes spécifiques de la maladie, comme la diarrhée et la constipation. 

Comment faire face à un intestin irritable.

Qui doit éviter de prendre ce médicament ?

Selon son fabricant, ce produit doit convenir à toutes les personnes souffrant du syndrome du côlon irritable. Il n’y aurait pas d’éléments connus proscrivant la prise de Kijimea pendant la grossesse ou l'allaitement ou chez les enfants et les adolescents. Il pourrait difficilement en être autrement, car cela n'a jamais été sérieusement étudié.