Systane Ultra

Le Systane Ultra est commercialisé en tant que dispositif médical.

Les ingrédients sont le Polyéthylène glycol 400, propylène glycol, hydroxypropyl guar, sorbitol, aminométhylpropanol, acide borique, chlorure de potassium, chlorure de sodium ; conservateur : Polyquad (chlorure de polidronium à 0,001 %).

Selon la firme, ce produit est indiqué pour le traitement de l'œil sec, pour le soulagement temporaire des brûlures et des irritations dues à la sécheresse oculaire. Il peut également être utilisé pour lubrifier et hydrater les lentilles en silicone hydrogel ou souples (hydrophiles) afin de réduire la gêne liée au port de lentilles ou d’éliminer les particules à l'origine d'irritation ou de gêne.

Prix indicatifs

Systane Ultra gouttes oculaires FL 10 ml : 13,70 € 
Systane Ultra gouttes oculaires Ster 30 x 0,7 ml unidose : 15,70 € 

Notre avis

Pourquoi jugeons-nous le Systane ultra utile ?

Des gouttes oculaires hydratantes peuvent réduire les problèmes liés à la sécheresse des yeux, comme une sensation de brûlure ou d’abrasion. Elles agissent en complément avec le liquide lacrymal, mais ne suppriment pas la cause. 

S’agit-il bien d’un dispositif médical ?

Nous estimons que le Systane Ultra peut parfaitement être commercialisé en tant que dispositif médical. En effet, son action est essentiellement mécanique : elle vient en complément du film naturel constitué par les larmes, sans influencer les processus en jeu dans les yeux et le corps. 

Les gouttes oculaires hydratantes peuvent avoir aussi bien le statut de médicament que celui de dispositif médical, en fonction de l’indication et du mécanisme principal d’action.

Dans ce cas-ci, le produit ressemble fortement à un médicament: son emballage porte une indication médicale et il contient un document ressemblant à une notice.
Les firmes apprécient très vivement le statut de dispositif médical, qui leur évite de devoir satisfaire aux réglementations bien plus sévères sur les médicaments, et qui leur permet notamment de commercialiser leur produit bien plus simplement et plus rapidement qu’un médicament. 

Une fois qu'un produit est sur le marché, il n’est pas facile d’effectuer le suivi des effets secondaires, certainement pour les produits sans ordonnance. Sur ce point, les règles sont plus strictes pour les médicaments que pour les dispositifs médicaux. 

Y a-t-il des  règles particulières d’utilisation ? 

Le produit contient un conservateur (Polyquad, 0,001%), et ne peut pas être conservé plus de six mois à température ambiante après avoir été ouvert.
Après une première utilisation, le flacon doit être conservé bien fermé.

Bien agiter avant usage.

Eviter le contact de l’œil avec le compte-gouttes. 

Ne pas utiliser le Systane Ultra en cas d’allergie à l’un de ses ingrédients. 

La notice d’instruction précise que le produit doit être tenu hors de portée des enfants.

Existe-t-il une alternative ?

On trouve sur le marché différentes gouttes oculaires hydratantes, médicaments ou dispositifs médicaux, de composition variée. Il n’est pas certain que leur composition modifie fondamentalement leur efficacité. 

L’effet positif ou négatif d’un même produit peut varier fortement de patient à patient. En cas d’échec, testez d’autres larmes artificielles. Et, si les symptômes s’aggravent et que vos yeux sont irrités, essayez un collyre avec un autre conservateur ou éventuellement sans conservateur du tout. 

Sachez également que le prix et la durée de conservation des différents produits peuvent varier considérablement. 

Nos actions

Nous avons contacté la firme pour lui demander des études attestant de l’efficacité et de la sécurité du produit. Nous avons reçu des études, dont nous avons tenu compte dans notre analyse. 

Mise à jour

• En date du 18 juillet 2022, ce produit ne semble plus disponible.