Thealoz Duo

Le Thealoz Duo est commercialisé en tant que dispositif médical.

Ses substances actives sont le tréhalose (3 %) et l’hyaluronate de sodium (0,15 %).

Selon la firme, ce produit est indiqué pour l’hydratation et la lubrification de la surface oculaire en cas de gêne, picotements ou irritations oculaires dus à des facteurs extérieurs comme le vent, la fumée, la pollution, la poussière, les conditions climatiques ensoleillées ou froides, l'air chaud, la climatisation, le voyage en avion et le travail prolongé devant un écran d'ordinateur. Il peut également être utilisé par les porteurs de lentilles de contact, quel que soit le type de lentilles. 

Prix indicatif

• Thealoz Duo gouttes pour les yeux 10 ml : 15,97 € 
• Thealoz Duo gouttes pour les yeux tripack FL 3 x 10 ml : 38,97 € 

Notre avis

Pourquoi jugeons-nous le Thealoz Duo utile ?

Des gouttes oculaires hydratantes peuvent réduire les problèmes liés à la sécheresse des yeux, comme une sensation de brûlure ou d’abrasion. Elles agissent en complément avec le liquide lacrymal naturel, mais ne suppriment pas la cause. 

S’agit-il bien d’un dispositif médical ?

Nous estimons que le Thealoz Duo peut parfaitement être commercialisé en tant que dispositif médical. En effet, son action est essentiellement mécanique : il intervient en complément du film naturel constitué par les larmes, sans influencer les processus en jeu dans les yeux et le corps. 

Les gouttes oculaires hydratantes peuvent avoir aussi bien le statut de médicament que celui de dispositif médical, en fonction de l’indication et du mécanisme principal d’action.

Dans ce cas-ci, le produit ressemble fortement à un médicament: son emballage porte une indication médicale et il contient un document ressemblant à une notice.
Les firmes apprécient très vivement le statut de dispositif médical, qui leur évite de devoir satisfaire aux réglementations bien plus sévères sur les médicaments, et qui leur permet notamment de commercialiser leur produit bien plus simplement et plus rapidement qu’un médicament. 

Une fois qu'un produit est sur le marché, il n’est pas facile d’effectuer le suivi des effets secondaires, certainement pour les produits sans ordonnance. Sur ce point, les règles sont plus strictes pour les médicaments que pour les dispositifs médicaux.

Y a-t-il des règles particulières d’utilisation ? 

Le produit ne contient pas de conservateurs et, après avoir été ouvert, il ne peut pas être conservé plus de trois mois, à une température inférieure à 25°C.

Le contact entre l’extrémité du compte-gouttes et l’œil est à éviter. 

Il ne faut pas utiliser le Thealoz Duo en cas d’allergie à l’un de ses composants.

Quand on administre deux produits oculaires différents, il faut laisser au moins 10 minutes entre les deux.

La notice d’instruction précise que le produit doit être tenu hors de portée des enfants.

Existe-t-il une alternative ?

On trouve sur le marché différentes gouttes oculaires hydratantes, médicaments ou dispositifs médicaux, de composition variée. Il n’est pas certain que leur composition modifie fondamentalement leur efficacité. 

L’effet positif ou négatif d’un même produit peut varier fortement de patient à patient. En cas d’échec, testez d’autres larmes artificielles. Et, si les symptômes s’aggravent et que vos yeux sont irrités, essayez un collyre avec un autre conservateur ou, éventuellement, sans conservateur du tout. 

Sachez également que le prix et la durée de conservation des différents produits peuvent varier considérablement. 

Nos actions

Nous avons contacté la firme pour lui demander des études attestant de l’efficacité et de la sécurité du produit. Nous avons reçu des études, dont nous avons tenu compte dans notre analyse.