Gelsectan

Nous jugeons l’utilité du Gelsectan contestable. Il n’y a pas encore eu suffisamment de recherches sur l’efficacité de ce produit. Les études qui existent n’ont pas été effectuées selon les règles de l’art. En outre, il reste pas mal de questions en suspens sur le mode d’action précis de ce produit sur l’organisme. Le statut de "dispositif médical" nous paraît également contestable. 

• Qu’est-ce que le Gelsectan ? 
• S’agit-il vraiment d’un dispositif médical ?
• Le Gelsectan est-il efficace ?
• Sécurité et effets secondaires
• Nos actions
• Questions souvent posées 

Qu’est-ce que le Gelsectan ? 

Le Gelsectan est commercialisé comme dispositif médical. La firme le présente comme une contribution au traitement du syndrome du côlon irritable. Ce produit réduirait les problèmes de diarrhée, de ballonnements et de maux de ventre. 

Ingrédients

Les composants actifs de ce produit sont le xyloglucane et le xylo-oIigosaccharide. Il s’agit d’hydrates de carbone végétaux non digestibles. En combinaison avec l’eau, le xyloglucane prend une structure gluante. Les deux ingrédients sont aussi souvent utilisés à l’étranger comme additifs alimentaires pour manipuler la structure de produits alimentaires.

Prix indicatif

Le prix indicatif est de 21,50 € pour une boîte de 30 capsules. Comme il faut prendre deux capsules par jour, cela correspond à un demi-mois d’utilisation. La boîte de 60 capsules, qui convient pour un à deux mois, est normalement vendue 39,99 €. 

Notre avis

S’agit-il vraiment d’un dispositif médical ? 

Un dispositif médical est un instrument, un implant ou un autre produit de santé dont l’action est principalement mécanique ou physique. C’est par exemple le cas d’un pansement adhésif pour couvrir une plaie ou d’une prothèse du genou. 

Selon le fabricant, le Gelsectan est un dispositif médical parce qu’il dépose une couche protectrice sur la muqueuse du gros intestin. Cette couche réduirait la fuite de particules du contenu intestinal vers le tissu sous-jacent de l’intestin, ce qui réduirait des symptômes comme la diarrhée et les maux de ventre. Mais cette explication est loin d’être confirmée. Dans la littérature scientifique (à voir ici et ici), le mécanisme de fonctionnement du xyloglucane suscite encore énormément de points d’interrogation. 

Sur son site internet, Truvion Healthcare, le distributeur de ce produit en Belgique, présente également le Gelsectan comme un probiotique. Un probiotique fermente dans les intestins sous l’action des bactéries intestinales et déclenche ainsi une série de processus chimiques. On peut difficilement parler d’un fonctionnement mécanique. Le statut de dispositif médical nous paraît dès lors inapproprié. 

Les firmes recherchent volontiers le statut de dispositif médical qui leur évite de devoir satisfaire à la législation bien plus stricte sur les médicaments et leur permet de commercialiser leur produit plus rapidement et plus facilement. Pour en savoir plus à ce propos, voyez notre dossier "Pourquoi les firmes commercialisent leur produit comme dispositif médical". 

Le Gelsectan est-il efficace ?  

Le fabricant nous a adressé une série d’études qui, à l’en croire, attestent de l’efficacité de son produit. Elles ne sont guère convaincantes. Aucune étude ne respecte les normes de l’Agence européenne des médicaments pour les médicaments contre  syndrome du côlon irritable, alors que cela devrait être le cas selon nous. 
Il n’existe qu’une seule étude disponible avec un groupe de contrôle examinant l’effet du Gelsectan sous sa forme actuelle. Et les résultats inhabituels de cette étude interpellent les gastro-entérologues. 

Cette étude ne portait que sur 60 sujets. La moitié a commencé avec du Gelsectan puis est passée au bout de 28 jours à un placebo (faux médicament). L’autre groupe a fait l’inverse. Quasi tous les participants ont été débarrassés de leur diarrhée dans les quinze jours suivant la prise de Gelsectan. Ils souffraient aussi nettement moins de maux de ventre et de ballonnements. 

Ce qui pose question, c’est le fait que les sujets ne réagissaient pratiquement pas au placebo. Or, ce n’est pas ce qu’on peut attendre d’un groupe de patients souffrant du symptôme du côlon irritable. La recherche montre en effet que les personnes avec un côlon irritable sont particulièrement sensibles à un effet placebo. Dans cette analyse de 73 études par exemple, il y avait en moyenne 37 % de sujets ayant ressenti une amélioration substantielle après la prise d’un placebo. 

Il faudra en tout cas une étude à plus grande échelle avant d’envisager le Gelsectan comme un traitement bien établi, considérait récemment un panel de vingt gastro-entérologues belges dans une fiche de consensus. A noter que les réunions de ce panel étaient sponsorisées par plusieurs firmes, dont Truvion Healthcare (la société qui distribue le Gelsectan en Belgique). 

Sécurité et effets secondaires

Selon le fabricant, il n’y a pas d’effets secondaires connus quand le produit est utilisé conformément à son mode d’emploi. Les études n’ont pas constaté d’effets secondaires sérieux, mais les patients n’ont généralement été suivis que quelques semaines. 

Et à long terme ? Il n’existe qu’une seule étude dont les sujets ont été invités par les chercheurs à prendre du Gelsectan pendant six mois. Seules cinquante personnes y ont participé. Trois des sujets ont présenté une constipation légère ou modérée. Il s’agit vraisemblablement, selon les chercheurs, d’un effet secondaire du Gelsectan. L’un des participants a fait état de nausées, ce qui pourrait être un effet secondaire selon les chercheurs. 

Le fabricant déconseille d’utiliser le produit pendant la grossesse et les premiers mois de l’allaitement, sauf indication contraire d’un professionnel de la santé.

Nos actions

• Nous avons contacté Devintec Pharma, le fabricant du Gelsectan, et Truvion Healthcare, son distributeur en Belgique. Nous avons réclamé des études étayant l’efficacité et la sécurité de ce produit. Devintec Pharma nous a transmis une série de sources. 
• Nous avons sollicité l’avis de la Commission mixte de l’Agence fédérale des médicaments (AFMPS), qui émet un avis en cas de doutes sur le statut d’un produit. Nous n’avons pas encore reçu de réponse.

Questions souvent posées sur le Gelsectan

Comment utiliser le Gelsectan?

Selon le mode d’emploi, une capsule par jour pourrait déjà suffire, mais la firme conseille d’avaler deux capsules par jour (avant le petit-déjeuner et avant le repas du soir). Dans les études censées étayer l’efficacité du produit, les participants devaient prendre systématiquement deux capsules par jour, matin et soir, avant de manger.  

Pendant combien de temps faut-il prendre du Gelsectan ?

Pendant 2 à 4 semaines, selon le mode d’emploi. Le traitement peut être poursuivi si nécessaire. Cette étude suggère que des symptômes comme des maux de ventre et de la diarrhée recommencent à s’aggraver progressivement quand on arrête de prendre le Gelsectan. 

Quelle est exactement la composition du produit ?

Xyloglucane, protéine du pois et extrait de grains de raisin, xylo-oligosaccharides, stéarate de magnésium (d’origine végétale) et silice précipitée amorphe. On ignore malheureusement la quantité dans laquelle ces substances sont présentes. Les fabricants de dispositifs médicaux ne sont pas tenus de la communiquer.

Faut-il une prescription pour le Gelsectan ? 

Non. Ce produit est vendu en pharmacie sans ordonnance.

Où trouver la notice du Gelsectan ?

Vous pouvez télécharger le mode d’emploi ici.

Comment agit le Gelsectan ?

Selon son fabricant, ce produit dépose une couche protectrice sur la paroi du côlon, ce qui réduirait les problèmes de diarrhée, de ballonnements et de maux de ventre chez les personnes souffrant d’un côlon irritable. Mais l’action et l’effet bénéfique réels du Gelsectan ne sont pas suffisamment établis. 

Que peut-on faire pour apaiser les intestins ?

Il n’y a pas de véritable traitement pour un côlon irritable, mais on peut toutefois soulager les symptômes. Le plus important est de savoir de quoi il s’agit exactement et de comprendre qu’il n’y a pas lieu de paniquer. Quelques mesures simples peuvent souvent rendre les symptômes nettement plus supportables, comme une nourriture adaptée, un passage à selle régulier, suffisamment d’exercice, des techniques de relaxation, etc. Les symptômes spécifiques liés à cette affection, comme de la diarrhée, une constipation, de l’anxiété et une dépression, peuvent si nécessaire être traités de manière ciblée.